Тералиджен таб. п/п/о 5мг №50 Валента Фармацевтика

Показания

Неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств: психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами: тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний: сенестопатические депрессии, соматизированные психические расстройства: состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях: нарушения сна различного генеза, аллергические реакции (симптоматическое лечение).

Противопоказания

Противопоказания Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, тяжелые заболевания печени и почек, паркинсонизм, миастения, синдром Рейе, одновременное применение ингибиторов МАО, беременность, период лактации: детский возраст до 7 лет.
С осторожностью: С осторожностью: хр. алкоголизм, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда: обструкция шейки мочевого пузыря, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, открытоугольная глаукома, желтуха, угнетение функции костного мозга, артериальная гипотензия.

Беременность

Нет данных

Применение и дозы

Внутрь. Суточная доза распределяется на 3-4 приема. Взрослым 5-10 мг/сутки (снотворное действие): 60-80 мг/сутки (анксиолитическое действие). При психотических состояниях - 0,2-0,4 г/сутки. Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела): 2,5 -5 мг/сутки (снотворное действие) 5-20 мг/сутки (в качестве симптоматического лечения аллергических реакций) 20-40 мг/сутки (анксиолитическое действие) При психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сутки.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Препарат обычно хорошо переноситься. Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно. Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость, возникающие главным образом в первые дни приема и редко требующие отмены препарата: парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, "кошмарные" сновидения, раздражительность): редко - спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор): учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей). Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах. Со стороны ССС: головокружение, снижение АД, тахикардия. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита. Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета. Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи. Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.
Передозировка:
Усиление побочных реакций, угнетение сознания. Лечение - симптоматическое.
Взаимодействие с другими ЛС: Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических ЛС (нейролептиков), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз). Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиностимуляторов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина. Этанол и ЛС, подавляющие действие ЦНС - угнетение ЦНС. Противоэпилептические ЛС и барбитураты снижают порог судорожной активности (требуется коррекция доз). Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме (возможны выраженное снижение АД, аритмии). Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. При одновременном назначении алимемазина с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии. Гепатотоксические ЛС усиливают проявления гепатотоксичности препарата.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает антигистаминное, спазмолитическое, серотонинблокирующее и умеренное альфа-адреноблокирующее действие, а также противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга: противорвотное действие - блокадой Б2-рецеп торов триггерной зоны рвотного центра: гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Начало эффекта - через 15-20 мин, длительность действия - 6-8 ч. Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен. В связи с хорошей переносимостью находит применение в детской, подростковой и геронтологической практике.
Фармакокинетика: Быстро и всасывается, максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1-2 часа после приема внутрь. Связь с белками плазмы - 20-30%, период полувыведения - 3,5-4 ч. Выводится почками - 70-80% в виде метаболита (сульфоксида) в течение 48 часов. Начало эффекта - через 15-20 мин, длительность действия - 6-8 ч.

Особые указания

При длительном лечении необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени. Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых ЛС. Повышает потребность в рибофлавине. Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования. Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: На фоне лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Тералиджен
Международное непатентованное название:Алимемазин.
Форма выпуска:таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Состав:активное вещество: алимемазина тартрат - 5,0 мг, вспомогательные вещества: лактоза - 90,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,5 мг, рафинированный сахар (сахароза) - 14,0 мг, крахмал пшеничный - 42,0 мг, тапиока (крахмал тапиоки) - 2,0 мг, тальк - 2,0 мг, магния стеарат - 1,5 мг, оболочка: гипромеллоза - 4,0 мг, макрогол 6000 - 0,4 мг, титана диоксид - 0,1 мг, краситель Оспрей R110 розовый - 0,3 мг, тальк -1,0 мг.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛСР-003204/07
Фармгруппа: Антипсихотическое средство (нейролептик)Дата регистрации: 15.10.2007. Окончание регстрации: . :Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета с выдавленным символом на одной стороне и полоской на другой: стороны и края без повреждений. Упаковка:Таблетки по 5 мг покрытые пленочной оболочкой. По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1,2, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Срок годности:3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ВАЛЕНТА ФАРМ, ПАО Производитель:ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, ОАО. Представительство:.